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通化:培育千亿级医药健康产业集群打造“东北药谷”
发布时间:2024/1/29 17:22:00 来源:通化市人民政府 浏览:()
  山城通化,1.5万平方公里的土地上,1133种药物资源蕴藏山间,104户医药企业林立壮大。市委市政府深耕我省“一主六双”高质量发展战略,主动融入我省创新型省份建设,启动医药健康产业高质量发展暨冲刺千亿级经营规模三年行动,迎来医药“智造”大时代,创新产品不断落地,产学研用领域硕果累累,以科技创新引领中药材种植标准化、中医药现代化、化学药集约化、生物药规模化协同发展,医药健康产业不断实现跃升。

  我市以列入国家新型工业化医药产业示范基地和全省打造“长辽梅通白延医药健康产业走廊”为契机,让中国医药城“老树发新枝”,以科技自立自强加快建设国际医药健康名城,着力培育千亿级医药健康产业集群,打造“东北药谷”。

  血液制品白蛋白,是失血性救护等场景下的“救命药”,近年来我国每年临床使用的相关产品中超过60%来自欧美国家进口。为了破解“卡脖子”难题,通化安睿特生物制药股份有限公司通过基因重组技术改造的微生物进行发酵,替代传统的人血浆提取方式,降低“依赖”国外的同时,还让生物注射剂更安全可靠。

  连日来,总投资30亿元的通化安睿特人白蛋白项目正争分夺秒抢夺建设工期,加紧设备调试进度。通化安睿特生物制药股份有限公司在2014年由东宝实业集团与上海安睿特生物医药科技有限公司合资成立。“十年磨一剑”,企业研发的国家一类新药重组人白蛋白注射液已进入三期临床阶段,预计今年投入试生产。

  “白蛋白项目所有的设备安装已经完成,现在正在进行GMP的改造和调试。该项目达产后,能够产出重组人白蛋白100至120吨,产值大约20至30亿元。”通化安睿特生物制药股份有限公司司董事长程建秋对未来信心满满。

  “药济天下”是我市最闪亮的一张名片。经过30余年来的接力发展,以重组人胰岛素、重组人白蛋白为代表的新技术、新产品、新业态不断涌现。产业快速稳步发展离不开科技创新,我市通过大力培育创新型企业集群,提升企业创新发展能力,成功跻身全国首批17个国家生物医药产业集群。

  走进通化金马药业集团股份有限公司的原料药生产车间,来自中科院、北京协和医院等院校和科技机构的专家正在进行国家1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的试生产工作,这批产品采用独创的13种化学原料小分子合成技术,将用于国家药监局的注册审批和长期加速稳定性的研究。

  国家一类新药具有非常高的创新性,代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。琥珀八氢氨吖啶片就是通化金马药业集团股份有限公司与控股子公司长春华洋高科技有限公司历经20余年深度研发的成果,目前已完成药学研究的申报资料和三期临床实验统计报告初稿。

  通化金马药业集团股份有限公司生产副总经理严建国说,计划在今年5月份完成三期临床实验报告、三期临床统计报告。5月份以后即将在国家CDE完成1.1类新药的申报。计划于7、8月份配合CDE对现场研发中心和现场生产中心进行核查,如果一切顺利的话,应该在年底取得该新药的生产批件及新药证书。

  企业给力,政府助力。我市以培育大企业、大品种、大项目为重点,接续打好医药健康“三年跨千亿”攻坚战,围绕解决耕地保护政策制约用地问题,结合市场趋势大力发展道地中药材种植,通过“企业+基地+农户”等模式,提升高品质原料供给。组织实施医药健康产业增排产、扩产能、强配套、添结算、引人才、重创新的“六个回归”工程,全力推动东宝药业、修正药业、万通药业、金马药业等重点企业、重点品种有序回归、研发生产。充分发挥MAH示范企业产能优势,加大引进、转化域外品种、实施代加工和贴牌产品生产。2023年,我市医药健康产业全链条产值超过600亿元。

  乘“一主六双”高质量发展战略之东风,展宏图通化精心落笔,出台 《通化市医药健康产业高质量发展暨冲刺千亿级经营规模三年行动实施方案》,全力打造具有通化特色的“多业融合、多区协同、多点发力”的医药健康产业发展新格局。

  一系列真招实措,推动中药材种植标准化、中成药现代化、化学药集约化、生物药规模化、健康食品精深化、医疗器械和化妆品高端化、医药商贸流通信息化、医疗与康养融合化。以“拼”的精神、“抢”的意识,“争”的劲头,不断形成产业发展合力,通化市成立医药健康产业发展领导小组,在全省率先建设市医药和食品产业服务中心,统筹推进医药健康产业发展,狠抓“大品种”“大项目”“大企业”建设,不断汇集产业发展动力,坚持扩大增量、提升质量,优化结构、多点发力,全链条抓好医药健康产业建设。